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医疗卫生机构无菌物品管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗卫生机构无菌物品的管理，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全与患者权益，依据《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》及相关法律法规与技术规范，结合实际工作情况，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于各级各类医疗卫生机构内所有无菌物品的处理、储存、发放、使用及追溯等管理工作。涵盖手术室、供应室、临床科室、检验科、口腔科等所有涉及无菌物品使用与管理的部门。

第三条基本原则

无菌物品管理遵循“预防为主、全程控制、科学规范、责任到人”的原则。确保无菌物品的处理过程符合标准，储存条件适宜，发放使用规范，质量可追溯。

第二章组织管理与职责

第四条管理组织

医疗卫生机构应建立健全无菌物品管理委员会或领导小组，由院感管理部门牵头，护理部、后勤保障部、手术室、消毒供应中心（CSSD）及各临床科室共同参与，负责统筹、协调、监督和指导本机构的无菌物品管理工作。

第五条部门职责

1.医院感染管理部门：负责制定和完善无菌物品管理相关制度与操作流程；组织开展全院范围内的监督检查、人员培训及不良事件的调查处理。

2.消毒供应中心（CSSD）：严格执行无菌物品处理的各项标准操作规程（SOP），承担全院复用医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放工作，并确保各项质量监测指标达标。

3.临床科室：负责本科