高二政治期末医疗器械监督管理条例题.docxVIP

高二政治期末医疗器械监督管理条例题

考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：高二年级（1）班

高二政治期末医疗器械监督管理条例题

一、单选题

1.医疗器械监督管理条例的立法目的是什么？

A.促进医疗器械产业发展

B.规范医疗器械生产经营行为

C.提高医疗器械产品质量

D.以上都是

2.医疗器械生产企业必须具备哪些条件才能从事医疗器械生产经营活动？

A.具有与生产经营规模相适应的生产设备

B.具有能够对生产、销售人员经常进行培训的场所

C.具有保证产品质量的规章制度

D.以上都是

3.医疗器械经营企业必须具备哪些条件才能从事医疗器械经营活动？

A.具有与经营规模相适应的经营场所和仓储设施

B.具有与所经营医疗器械相适应的专业人员

C.具有保证产品质量的规章制度

D.以上都是

4.医疗器械注册证的有效期是多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

5.医疗器械生产企业在进行产品变更时，必须履行哪些程序？

A.向原注册部门申请变更注册

B.提交相关证明文件

C.进行必要的临床试验

D.以上都是

6.医疗器械经营企业在购进医疗器械时，必须核实哪些事项？

A.医疗器械生产企业的合法资质

B.医疗器械注册证的有效性

C.医疗器械的标识和规格

D.以上都是

7.医疗器械标签、说明书必须包含哪些内容？

A