《医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》编制说明.pdfVIP

《医用诊断X射线防护器具装置及用具》标准编制说明

1.工作简况

1.1任务来源

国家药监局综合司[2020]48号“国家药监局综合司关于印发2020年医疗

器械行业标准修订计划项目的通知”将《医用诊断X射线防护器具装置及用

具》行业标准的定任务下达给全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备

及用具分技术委员会（以下简称为分技委），项目编号为：A2021059-T-sy。

1.2协作单位

北京市华仁益康科技发展有限公司、辽宁省医疗器械检测院和上海六品科技

股份有限公司

1.3主要工作过程

2020年5月一9月由北京市华仁益康科技发展有限公司负责YY/T0218-2004

拟定修标立项前的调研和中请准备工作，2020年5月28L1在苏州召开相关企业

和检测机构防护标准讨论会。

2020年2月3日由辽宁省医疗器械检测院，全国医用电器标准化技术委员

会医用X射线设备及用具分技术委员会孙志勇以线上形式召开《医用诊断X射线

辐射防护器具装置及用具》启动会，第一修标起草单位：北京市华仁益康科技发

展