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医疗卫生行业药房部药师药品发放工作手册

第一章药品管理基础与法规合规

第一节执业药师资格与注册管理

执业药师是从事药品专业药学服务的核心资质人员，其注册管理实行“一人一证”的严格制度，注册有效期为5年，期满需按规定申请延续注册，逾期未注册不得从事执业药师执业活动。执业药师在注册有效期内不得跨执业类别执业，若因个人原因（如取得其他执业资格）申请变更执业类别，必须向原注册机关提交变更申请，经审核批准后由原注册机关办理注销原注册并重新注册，严禁“挂靠”或“倒挂”执业。

执业药师注册信息需实时录入国家执业药师注册管理系统，任何个人不得私自修改注册信息，系统内变更时间、执业地点、执业范围等关键数据需由本人通过官方渠道在线申请，确保信息真实、可追溯。执业药师注册档案包含执业证书、培训记录、继续教育学时及考核结果，档案中记录的继续教育学时累计至120学时/年，未达标者将暂停执业，直至补足继续教育学时并重新考核合格。执业药师注册后需定期参加法定的岗前培训和定期继续教育，培训内容包括法律法规、专业知识、技能技巧及职业道德，培训学时需计入注册档案，并保留培训签到、课件及考核记录备查。

执业药师注册信息发生变更（如姓名、联系方式、执业地点）后，必须在15个工作日内通过国家执业药师注册管理系统提交变更申请，逾期未提交将被视为自动注销注册，影响其执业资格。

第二节药品经营