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医疗健康行业药剂科药师药品调配操作手册

第一章药品管理基础与法规合规

第一节药品管理法与相关法规解读

依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第四十四条规定，药品零售企业必须取得药品经营许可证方可从事经营活动，且该企业法定代表人或主要负责人必须具备执业药师资格，这是执业药师入行最核心的法定门槛。根据该法第四十五条，药品经营企业在购进药品时，必须查验供货者的药品经营许可证和药品合格证明文件，并建立进货查验记录制度，确保每一批次药品来源可追溯、去向可追踪。

《药品经营质量管理规范》（GSP）第二十一条明确要求，药品经营企业应当对购进药品实施验收，验收内容包括药品名称、规格