其他制剂生产技术子项目栓剂制备专家讲座.pptx

知识目标

掌握栓剂概念、种类及质量要求

掌握栓剂作用特点

了解栓剂制备及处方分析

了解栓剂质量评价

能力目标

能制备栓剂，能解释栓剂中药品吸收路径;第一节

栓剂组成;常见栓剂;第4页;栓剂概念

栓剂分类

按腔道分

按范围分

按剂型分;;一、栓剂作用特点;直肠吸收路径;3.全身作用栓剂与口服制剂比较

不受胃肠道pH值、酶破坏而失活；

胃刺激性药品可直肠给药(降低胃肠道反应)；

降低药品首过消除作用及对肝毒性；

对不能口服或不愿吞服药品成人，小儿患者给药方便；

对伴有呕吐患者治疗是一有效路径；

缺点：传统观念不用、成本高。;4.影响吸收原因

生理原因

药品理化性质

基质（释放）

;5.栓剂质量要求;1.基质要求（理想基质条件）

2.基质选择标准

3.基质种类;1.基质要求（理想基质条件）

室温下含有一定硬度，遇体温时能熔化、溶解或软化；

不与主药起作用，也不妨碍主药作用及含量测定；

冷却时能充分收缩，易脱模；

无毒、无刺激性、稳定；

含有润湿和乳化性质；

释药速度符合治疗要求：局部作用释药慢，全身作用释药快。;2.基质选择标准：

全身作用栓剂，油脂性基质，释放药品快速；

与药品溶解性相反，药品释放?，吸收?；

基质pH有利于药品保持非解离状态；

表面活性剂增加药品亲水性，加速药品向分泌物中转移，药