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医疗行业药剂科药师药品调配手册（执行版）

第1章药品储存与养护管理

1.1药房温湿度监控与记录

药房必须安装符合GSP标准的温湿度自动监测仪，实时采集室温、相对湿度及温度波动数据，数据需接入医院LIS系统或独立监控平台，确保24小时不间断记录，记录保存期限不得少于2年。药师每日需进行“双人复核”制度，核对温湿度记录与监测仪数值，若发现异常波动（如室温超过25℃或相对湿度超过75%），立即记录原因并上报护士长，严禁私自篡改记录。

库房应设置温湿度报警阈值，当监测数据触及警戒线时，系统自动发送短信或语音通知值班药师，值班药师需在30分钟内到达现场进行干预或启动应急预案。对于温度敏感药品（如胰岛素、疫苗），需采用“干湿球温度计”或高精度温湿度记录仪进行定点监测，不仅监测库房整体环境，还需对货架周边空气进行梯度检测，确保无死角。记录填写需遵循“三查七对”原则，字迹工整、无涂改，异常记录需加盖药师专用印章，并由当班双人共同签字确认，确保数据可追溯、可审计。

每月至少进行一次温湿度校准，使用标准校准器对监测设备进行校验，若校准偏差超过规定范围（通常±1℃或±2%RH），应立即停止使用并进行维修或报废。

1.2冷藏冷冻药品专项管理

冷库及冷藏柜应配备符合GSP要求的温度记录仪，实时监控库内温度，设定冷藏（2-8℃）和冷冻（-18℃）的标准温度范