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2026年中成药生产规范考试题库

1.【单选题】2025年修订版《药品生产质量管理规范（中成药专篇）》规定，中成药投料所用中药材、中药饮片的鉴别检验优先采用以下哪种方法？

A.传统性状鉴别法B.薄层色谱法C.DNA条形码鉴别法D.高效液相色谱法

答案：C

2.【单选题】中成药制剂生产过程中，含挥发性成分的中药提取物干燥工序的温度不得超过多少摄氏度？

A.40B.60C.80D.100

答案：B

3.【单选题】蜜炙类中药饮片用于蜜丸生产时，蜜炙后储存期限不得超过多少天方可投入生产？

A.3B.7C.15D.30

答案：B

4.【单选题】中成药生产企业的中药材前处理车间的毒性药材处理区域的空气洁净度级别应当符合以下哪项要求？

A.A级B.B级C.C级D.D级

答案：D

5.【单选题】以下哪种中成药制剂的生产投料环节允许采用等量递增法进行混合的是？

A.含毒性药材的散剂B.普通口服糖浆剂C.外用膏药D.中药注射剂

答案：A

6.【单选题】中药提取物的留样保存期限应当至少为使用该提取物生产的中成药有效期后多少年？

A.1B.2C.3D.5

答案：A

7.【单选题】中成药生产过程中，煎煮工序的药渣挤压出液率不得低于多少方可判定为煎煮合格？

A.10%B.15%C.20%D.25%

答案：B

8.【单选题】2026年起实施的《中成药生产追溯管理规范》要