2025年基因编辑产品风险评估与控制合规考核试卷.docVIP

2025年基因编辑产品风险评估与控制合规考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.基因编辑产品风险评估的首要步骤是：

A.确定风险评估范围

B.收集相关文献资料

C.评估潜在受益

D.确定监管机构要求

2.以下哪项不属于基因编辑产品的生物安全风险？

A.基因脱靶效应

B.基因编辑导致嵌合体

C.外源基因传播

D.产品包装破损

3.基因编辑产品的临床前研究应重点评估：

A.产品市场前景

B.产品成本效益

C.产品安全性及有效性

D.产品销售渠道

4.基因编辑产品的上市后监测主要关注：

A.市场占有率

B.产品用户反馈

C.产品不良反应事件

D.产品广告宣传

5.基因编辑产品的风险评估报