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医院冷链药品管理告知书

为保障冷链药品在医院全流程管理中的质量安全，切实维护患者用药权益，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及国家相关冷链物流标准，结合本院实际情况，现就冷链药品采购、验收、存储、配送及使用等环节的管理要求告知如下：

一、总则

冷链药品指对储存、运输有温度控制要求（通常为2-8℃）的药品，包括但不限于生物制品（如疫苗、血液制品）、胰岛素制剂、部分单克隆抗体药物及需冷藏的中药注射剂等。此类药品因成分特殊，温度波动易导致效价降低、活性丧失甚至产生有害物质，直接影响临床疗效与患者安全。本院所有涉及冷链药品管理的部门（药剂科、临床科室、物流中心、设备管理科等）及工作人