医院伦理委员会工作规则(示范文本).docx

医院伦理委员会工作规则(示范文本)

第一章总则

第一条为规范医院伦理委员会（以下简称“伦理委员会”）工作流程，保障受试者权益与安全，维护医学研究与医疗技术应用的科学性、伦理性，根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《医疗技术临床应用管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规及行业规范，结合本机构实际情况，制定本工作规则。

第二条伦理委员会是医院设立的独立伦理审查机构，负责对涉及人的生物医学研究、医疗新技术临床应用、受试者保护等事项进行伦理审查与监督，确保相关活动符合伦理原则与社会公序良俗。

第三条伦理委员会工作遵循以下基本原则：

（一）尊重原则：尊重受试者的自主决策权、知情