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T/GXDSL088—2025

神经界面优化工程师能力评价规范

一、引言

为贯彻落实《十四五生物经济发展规划》和《脑机接口技术伦理治理框架》政策要求，规范神经

界面优化领域专业人才评价体系，广西产学研科学研究院依据《医疗器械监督管理条例》《涉及人的生

物医学研究伦理审查办法》等法律法规，制定本规范。本标准针对侵入式和非侵入式神经界面的技术特

点，构建了涵盖信号处理、算法优化、系统集成、伦理安全等多维度的能力评价体系，旨在为神经界面

优化工程技术人才的培养、评价和认证提供科学依据，促进脑机接口技术健康发展。

二、范围

本规范规定了神经界面优化工程师的术语定义、基本要求、专业技术能力、信号处理能力、算法优

化能力、系统集成能力以及评价方法与结果应用等内容，适用于医疗机构、科研院所、医疗器械企业等

组织中从事神经界面优化工作的专业技术人员能力评价。评价范围覆盖皮层电极、深度脑刺激、脑电图

等各类神经接口技术的优化改进，包括但不限于信号采集、特征提取、解码算法等关键技术环节。本规

范评价结果可作为人才招聘、岗位晋升的参考依据，但不替代国家规定的医疗器械相关资质要求。涉及

人体的神