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医院检验设备管理告知书

为规范医院检验设备全生命周期管理，保障检验结果准确性、可靠性及设备使用安全性，切实维护患者权益与医疗质量安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医学检验实验室基本标准（试行）》等相关法规及行业标准，结合本院实际情况，现就检验设备管理要求告知如下：

一、适用范围与管理原则

本告知书适用于医院检验科（含下属各专业组，如临床血液学、临床生物化学、临床免疫学、微生物学、分子诊断等）所有在用检验设备，包括但不限于全自动生化分析仪、血细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、PCR扩增仪、流式细胞仪、微生物鉴定系统等大型设备，以及离心机、水浴箱、移液器等辅助设备。