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医院药品管理与使用监管规范

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品管理与使用行为，保障患者用药安全、有效、合理，降低用药风险，提高医疗质量，依据国家相关法律法规、部门规章及行业标准，结合本院实际，制定本规范。本规范旨在构建覆盖药品遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测等全流程的质量管理体系，确保每一个环节都有章可循、有据可查。

（二）适用范围

本规范适用于本院所有与药品管理和使用相关的部门及人员，包括但不限于药学部门、临床科室、护理单元、采购部门及相关管理人员、医师、药师、护士等。

（三）基本原则

1.安全第一原则：将患者用药安全放在首位，严防药品质量事故和用药差错。

2.质量为本原则：严格把控药品质量关，确保药品在流转各环节的质量稳定。

3.合理用药原则：遵循临床用药指南和循证医学证据，促进药品的规范、经济、有效使用。

4.全程管控原则：对药品从进入医院到患者使用的整个生命周期进行有效监管。

二、药品管理关键环节

（一）药品采购与遴选

1.遴选制度：医院应建立健全药品遴选制度和专家评议机制，优先选择安全有效、质量可控、价格合理、临床必需的药品。新药引进需经过严格的申请、审核和集体决策程序。

2.采购渠道：药品采购必须从具有合法资质的药品生产、经营企业购进，严格审核供应商资质，签订规范的购销合同。