医疗行业药剂科药剂员药品调配手册.docxVIP

医疗行业药剂科药剂员药品调配手册

第1章药品基础理论与法规合规

1.1药品分类与剂型

药品依据其治疗目的和临床用途，分为非处方药（OTC）、处方药（Rx）和特殊管理药品三类，其中处方药必须在执业医师指导下由患者凭处方购买和使用，严禁非处方药流入医疗机构内部。剂型是指药物的物理形态，包括固体（如片剂、胶囊）、液体（如注射液、糖浆）、气体（如氧气吸入剂）及半固体（如软膏、乳膏），不同剂型决定了药物的溶解性、稳定性和给药途径。

在药品分类管理中，需严格区分化学药品与生物制品，化学药品按化学性质分为无机药、有机药和生物碱类，而生物制品则依据提取来源分为血液制品、细胞制品和基因工程制品。药品剂型的选择需遵循“剂型适宜性”原则，例如高血压患者首选长效制剂以减少服药频率，糖尿病患者则需选择口感好、剂量小的缓释剂型以降低用药依从性。特殊剂型如注射剂因涉及人体组织，对无菌、无热原及特定的渗透压要求极高，其生产过程必须通过药典规定的物理、化学及生物指标进行全检方可上市。

药品包装通常采用铝箔袋、玻璃瓶或塑料安瓿，包装上必须清晰标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期及储存条件，确保在有效期内始终处于适宜环境。

1.2药品储存条件管理

药品储存必须遵循“近效期先出、先进先出”的原则，即遵循“先进先出”（FIFO）原则，确保药品在有效期结束前被消耗，防止药品过期变质。阴凉处通常