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医院突发药品不良反应聚集性事件应急预案

为有效应对医院突发药品不良反应（ADR）聚集性事件，最大限度降低事件对患者健康的损害，维护医疗秩序稳定，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及规范要求，结合本院实际，制定本预案。

一、适用范围与事件定义

本预案适用于本院门急诊、住院部、体检中心等医疗场所内，同一时间段（72小时内）、同一药品（含同一通用名、不同规格或批号）导致3例及以上患者出现相同或相似临床表现的药品不良反应事件。事件类型包括但不限于：严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）、严重器官功能损害（如急性肝损伤、