瑞替普酶与阿替普酶治疗急性缺血性卒中比较研究2026.pptxVIP

瑞替普酶与阿替普酶治疗急性缺血性卒中比较研究

目录Contents研究方法设计患者与治疗方案疗效与安全结局研究结论与意义

研究方法设计

试验设计与实施框架患者纳入与随机分组统计方法与分析人群RAISE试验采用前瞻性、开放标签、非劣效性随机设计，在中国62个中心开展。开放标签设计主要基于安慰剂不可用及避免给药延迟的考虑，但通过盲法终点评估以控制偏倚。试验方案经伦理批准，所有患者签署知情同意。研究纳入发病4.5小时内、NIHSS评分4-25分的致残性缺血性脑卒中患者，年龄18-80岁且卒中前功能良好。共1412例患者按1:1比例随机分配至瑞替普酶组或阿替普酶组，两组基线特征平衡，保证了比较的科学性