医药行业药剂科药师药品调剂核对工作手册.docx

医药行业药剂科药师药品调剂核对工作手册

第1章药品管理基础与法规遵从

1.1药品法律法规体系解读

我国药品管理法规体系以《中华人民共和国药品管理法》为核心，确立了“全程质量控制”原则，明确药品从生产、流通到使用全链条的法律责任，任何环节违规均可能面临吊销许可证或刑事责任。在处方审核与用药安全方面，《处方管理办法》细化了药师职责，规定药师必须根据医师处方调剂药品，并对处方合法性、适宜性进行严格审核，对不合理用药具有否决权。

麻醉药品和精神药品管理条例严格限制了其使用范围，要求医疗机构建立专用处方、专用账册，并实施双人双锁管理制度，严禁超量、超范围使用。药品经营质量管理规范（GSP