加强重点监控药品管理工作方案.docx

加强重点监控药品管理工作方案

第一章总则与目标定位

1.1政策依据

《药品管理法》第八十五条、《国家药监局关于加强重点监控药品管理的通知》（国药监药管〔2023〕42号）、《医疗机构药事管理规定》第三十二条，以及各省药监局《重点监控合理用药目录（2023版）》为本方案上位法源。

1.2术语界定

重点监控药品（以下简称“重监药”）指被国家级、省级药监或卫健部门列入“重点监控合理用药目录”的化学药品、生物制品及中成药，包括抗菌、抗肿瘤、质子泵抑制剂、神经营养类、肠外营养类、激素类、辅助用药等七大类。

1.3管理目标

（1）年度重监药使用强度（DDDs/100人天）同比下降≥15%；

（2）