医疗行业药事部药师药品调配工作手册.docx

医疗行业药事部药师药品调配工作手册

第1章法规制度与岗位职责

1.1药品管理法与药事管理法规解读

药师需首先掌握《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）的核心精神，该法确立了“以人民健康为中心”的立法宗旨，明确规定医疗机构必须建立完善的药品供应保障体系，确保临床用药安全有效。在解读过程中，重点理解“药品不良反应”的法律定义，即药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，并明确医疗机构作为药品使用单位，有义务建立并报告真实的不良反应信息。

结合《医疗机构药事管理规定》（2011年卫生部令第81号），药师需认识到药事管理是医疗机构内部治理的重要组成部分，必须严