医院医用耗材管理制度.docx

医院医用耗材管理制度

第一章总则

第一条为规范医院医用耗材全流程管理，保障临床供应安全、控制不合理费用支出、防范廉政风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等法律法规及政策要求，结合医院实际运营情况，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准注册，在临床诊疗、护理、公共卫生处置等过程中使用的一次性或可重复使用的消耗性医疗器械，包括但不限于普通耗材、高值耗材、诊断试剂、消毒耗材、植入类耗材等。具体分类执行国家医保局《医用耗材分类与代码》标准，高值耗材界定为单价≥2000元且直接作用于人体、对安全性