（2026年）医院超说明书用药管理流程图PPT课件.pptxVIP

医院超说明书用药管理流程图

目录

02

流程启动

01

背景与定义

03

审批流程

04

执行与监测

05

记录与报告

06

改进与优化

背景与定义

01

超说明书用药指药品使用的适应证、剂量、给药途径或适用人群超出国家药监局核准的药品说明书范围的临床用药行为，包含改变说明书载明的任何治疗参数。

超说明书用药概念

定义核心要素

包括但不限于扩展适应证（如二甲双胍用于妊娠期糖尿病）、调整剂量（左氧氟沙星一日一次高剂量疗法）、改变给药途径（庆大霉素口服用于肠道感染）以及突破适用人群限制（成人药物用于儿科）。

常见表现形式

国际上称为off-labeluse，美国FDA定义为未获批准的用法，德国要