医学实验动物中心建设与管理指南.docxVIP

医学实验动物中心建设与管理指南

一、总则

1.1编制目的

为规范医学实验动物中心的建设规划、设施配置及日常运营管理，保障医学实验动物的质量与福利，维护生物安全与公共卫生安全，提升医学研究的科学性、可靠性与规范性，特制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据《中华人民共和国动物防疫法》《实验动物管理条例》《医学实验动物管理实施细则》《实验动物环境及设施》（GB14925）《实验动物质量控制标准》（GB14922）等国家法律法规、行业标准及规范性文件编制。

1.3适用范围

本指南适用于各级医疗机构、科研院所、高等院校及第三方检测机构新建、改建、扩建的医学实验动物中心，涵盖实验动物的引种、繁育、饲养、使用及相关配套管理工作。

1.4基本原则

合规性原则：严格遵循国家法律法规与行业标准，确保建设与管理活动符合生物安全、动物防疫及实验伦理要求。

科学性原则：以医学研究需求为导向，结合实验动物的生物学特性，合理规划场地布局与设施配置，保障实验结果的准确性与可重复性。

福利性原则：落实3R原则（替代、减少、优化），优化实验动物的饲养环境与实验操作流程，最大程度降低动物应激与痛苦。

安全性原则：建立全流程生物安全防控体系，有效防范实验动物逃逸、病原体扩散等风险，保障人员、动物与环境的安全。

精细化原则：实施全链条精细化管理，规范从引种、繁育到实验结束的每一个环节，实现管理过程可追溯、可考