《肿瘤放射治疗人工智能靶区自动勾画质控专家共识（2026年版）》.docx

肿瘤放射治疗人工智能靶区自动勾画质控专家共识（2026年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范人工智能在肿瘤放射治疗靶区自动勾画中的质量控制流程，保障患者治疗安全，提升靶区勾画精度与一致性，依据国家卫生健康委员会《放射诊疗管理规定》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》等法规，结合国内外最新循证医学证据与技术进展，制定本共识。

1.2制定依据

本共识以《NCCN肿瘤放射治疗指南（2026版）》《中国肿瘤放射治疗规范（2025修订版）》《人工智能医疗器械质量管理与评价通用要求（GB/T42061-2025）》为基准，参考IAEATRS483、AAPMTG-132、ESTROAIQA