2025年医药行业检验科检验员药品储存管理手册.docx

2025年医药行业检验科检验员药品储存管理手册

第1章总则与职责

1.1药品储存管理规范与目标

本手册依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及药监总局关于药品储存的最新标准，确立了检验科药品储存的“温度、湿度、光照、防虫”四大核心控制原则，旨在确保检验用药品在有效期内始终处于最佳物理状态，防止因环境因素导致的理化性质改变或微生物污染，从而保障检验结果的准确性与可追溯性。规范目标设定为：检验用药品（包括标准品、对照品、试剂及耗材）的储存温度严格控制在2-8℃冷藏或2-10℃冷冻，相对湿度保持在40%-60%，光照强度低于500Lux，并配备防鼠、防虫、防渗漏及防