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2026年奥鹏药事试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

2.国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。

A.1

B.2

C.3

D.5

3.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

4.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国药准字+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

D.新药证书号+4位年号+4位顺序号

5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经（）批准。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

6.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

A.15

B.30

C.60

D.90

7.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（