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2026年gsp设施设备管理培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.GSP认证是指药品经营质量管理规范，其核心要求包括______、______和______三个方面。

2.设施设备管理的基本原则包括______、______和______。

3.设施设备的维护保养分为______、______和______三种类型。

4.设备的验收程序包括______、______和______三个步骤。

5.设备的报废处理应遵循______、______和______的原则。

6.设施设备的记录管理应确保______、______和______。

7.设备的校准应定期进行，通常每年至少______次。

8.设备的验证分为______和______两种类型。

9.设施设备的清洁消毒应遵循______、______和______的原则。

10.设备的应急处理应制定______、______和______预案。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.GSP认证是药品经营企业必须通过的质量管理体系认证。（√）

2.设施设备的维护保养只需要进行日常检查，不需要定期保养。（×）

3.设备的验收程序可以省略，只要设备符合国家标准即可。（×）

4.设备的报废处理可以随意进行，不需要记录和报告。（×）

5.设施设备的记录管理可以采用手工记录，不需要