2025年医疗卫生药剂科药师药品管理管理手册.docx

2025年医疗卫生药剂科药师药品管理管理手册

第1章

1.1药品管理法与相关法规解读

药师必须依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）作为所有药品管理的根本大法，该法明确规定了药品从生产、流通到使用的全过程法律责任，确立了“药品安全是药品监管工作的重中之重”的核心原则，任何药品管理行为都必须以此为红线。需重点研读《药品经营质量管理规范》（GSP）及《医疗机构药事管理规定》，GSP对药品储存环境、验收流程、养护记录等提出了极其严苛的量化标准，例如药品必须按批号、效期分类存放，过期药品不得销售，这些是药师日常工作的直接法律依据。

执业药师必须熟悉《处方管理办法》、《药品说