药品经营许可的申请和审批（药事管理法规）.ppt

药品经营许可的申请和审批一、申请药品经营许可证的条件★★具有依法经过资格认定的药学技术人员具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境具有与所经营的药品相适应的质量管理机构或人员具有保证所经营药品质量的规章制度遵循合理布局和方便群众购药的原则《药品管理法》中的原则性规定一、申请药品经营许可证的条件★★药品零售企业的设置标准药品批发企业的设置标准①具有保障所经营药品质量的规章制度②具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。③具有所经营药品相适应的营业场所