药品标准与药品质量监督检验（药事管理与法规课件）.ppt

国家药监局局颁标准：国家药品监督管理部门颁布的药品标准简称局颁标准，是指在《中国药典》的基础上，对目前还不适宜收载于《中国药典》制定颁发的药品标准。药品注册标准：是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。3、国外药典USP：美国药典BP：英国药典EP：欧洲药典JP：日本药典《药事管理与法规》药品标签管理规定目录01020304什么是药品标签内容的管理药品名称及注册商标的要求有效期的标注方法05专用标识1、什么是药品标签？药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接