药事管理法律法规—药品标签和说明书管理规定.ppt

药品说明书的格式与书写要求【注意事项】处方药非处方药①需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）②影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）③用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）④用药对于临床检验的影响⑤如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出⑥如有与中医理论有关的症候、配伍、妊辰、饮食等注意事项，应在该项下列出⑦处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应在该项下列出⑧注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出⑨中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项①需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）②影响药物