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城阳区药品安全事件应急预案

1总则

1.1编制目的

指导和规范药品（含医疗器械，同）安全事件的应急处置工作，有效预防、

及时控制各类药品安全事件，最大程度减少药品安全事件的危害，保障公众健康

和生命安全。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《麻

醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和

监测管理办法》《药品召回管理办法》《医疗器械召回管理办法》《医疗器械不

良事件监测和再评价管理办法》《山东省药品安全事件应急预案》《青岛市突发

事件应对条例》《青岛市突发事件总体应急预案》《青岛市药品安全事件应急预

案》《城阳区突发事件总体应急预案》等法律法规和有关规定，制定本预案。

1.3工作原则

统一领导，分级负责；预防为主，防治结合；快速反应，协同应对；依法规

范，科学处置。

1.4适用范围

本预案适用于我区行政区域内发生的药品安全事件的应急处置工作。

1.5事件分级

1

本预案所称药品安全事件，是指突