2026 药物分析(110)(副高级)高级卫生专业技术资格考试备考要点详解.pdfVIP

高级卫生专业技术资格考试药物分析（110）（副高级）梳

理难点

一、概论与基础理论

•难点L药物分析方法学评价的综合理解

•内容：包括准确度、精密度（重复性、中间精密度、重现性）、线性、范围、检

验灵敏度（选择性、专属性）、耐用性、方法学验证方案的制定与评价。

•易错/易混淆点：

•区分不同精密度指标（重复性、中间精密度、重现性）的评价条件和要求。

•线性范围的理解，不仅仅是最高和最低浓度点。

•检验灵敏度与选择性/专属性的关系及评价方法。

•耐用性试验的具体要求和意义。

•方法学验证方案中各种参数的判定标准和逻辑关系。

•梳理：需结合实例，理解各项评价指标的实际意义和检验方法。掌握指导原则中

关于验证的具体要求。

•难点2：分析过程中质控的理解与应用

•内容：质量控制（QC）在分析全过程中的作用，qc样品的制备、频率、结果判

定，对照品/标准品的管理，室内质量控制图的应用。

•易错/易混淆点：

•qc样品与已知标准溶液的区别。

qc结果的判断标准（如符合ISOXXXX标准）。

•qc