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2023年临床器械试验PM上岗资格考试真题及答案.doc

2023年临床器械试验PM上岗资格考试真题及答案.doc

    2023年临床器械试验PM上岗资格考试真题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.以下哪项不是医疗器械临床试验的目的（）

    A.评价医疗器械的安全性

    B.评价医疗器械的有效性

    C.评价医疗器械的经济性

    D.为医疗器械的注册提供依据

    2.医疗器械临床试验的伦理审查由（）负责

    A.申办者

    B.研究者

    C.伦理委员会

    D.药品监督管理部门

    3.医疗器械临床试验的主要研究者的职责不包括（）

    A.负责临床试验的组织和实施

    B.对临床试验数据的真实性、准确性和完整性负责

    C.保证受试者的安全和权益

    D.制定临床试验方案

    4.医疗器械临床试验的申办者的

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