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2025年执业药师药事管理与法规测试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法错误的是：

A.药品管理应当以保障公众健康为宗旨

B.国务院药品监督管理部门主管全国药品管理工作

C.开办药品生产企业，必须符合国家药品生产质量管理规范

D.药品生产企业、经营企业可以委托他人生产、销售药品

E.对假药和劣药的界定，法律有明确规定

二、

药品生产企业、经营企业将药品委托他人生产或者委托他人销售的，应当依照《药品管理法》以及经国务院药品监督管理部门批准的生产、经营质量管理规范的要求，签订委托协议，明确双方的责任与义务，并共同对委托生产或者销售的药品质量负责。关于委托生产药品，下列说法错误的是：

A.委托方必须是药品生产企业

B.受托方必须是具有相应资质的药品生产企业

C.委托生产不得涉及国家实行特殊管理的药品

D.委托方应当向受托方提供药品生产所需的技术资料和质量标准

E.受托方可以将其接受的委托生产任务再委托给其他单位

三、

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度，并配备专职质量管理人员。下列关于药品储存的说法错误的是：

A.药品应当按批号堆码，不同批号的药品不得混堆

B.堆码应留有通道，便于检查和取出药品