原创力文档医疗器械管理者代表的职责与任职要求
管理者代表职责与任职要求：
管理者代表是医疗器械质量管理体系中非常重要的角色，明确管
理者代表的职责，可强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提
升质量管理水平。管理者代表是由企业负责人在高级管理人员中确定
的一名成员，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体
系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意
识。
管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识，把满足法规
要求和产品质量安全放在首位，实事求是、坚持原则的态
医疗器械管理者代表的职责与任职要求
管理者代表职责与任职要求：
管理者代表是医疗器械质量管理体系中非常重要的角色，明确管
理者代表的职责，可强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提
升质量管理水平。管理者代表是由企业负责人在高级管理人员中确定
的一名成员，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体
系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意
识。
管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识，把满足法规
要求和产品质量安全放在首位，实事求是、坚持原则的态
文档评论（0）