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2026年药物警戒检查要点试题及答案

一、填空题（总共10题，每题2分）

1.药物警戒的主要目的是______。

2.药物警戒系统应具备的四个基本要素是______、______、______和______。

3.药物不良反应报告的主要途径包括______、______和______。

4.药物警戒风险评估的基本步骤包括______、______、______和______。

5.药物警戒数据管理的核心原则是______、______和______。

6.药物警戒委员会的主要职责是______、______和______。

7.药物警戒信号识别的主要方法包括______、______和______。

8.药物警戒风险评估的常用工具包括______、______和______。

9.药物警戒系统应具备的持续改进机制包括______、______和______。

10.药物警戒检查的主要内容包括______、______和______。

二、判断题（总共10题，每题2分）

1.药物警戒的主要目的是监测药物的安全性。（√）

2.药物警戒系统不需要具备数据管理功能。（×）

3.药物不良反应报告的主要途径包括医院报告、个人报告和制药企业报告。（√）

4.药物警戒风险评估的基本步骤包括信号识别、风险评估、风险控制和风险沟通。（√）

5.药物警戒数据管理的核心原