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2025年医药行业药房部药师处方审核手册

第一章处方合法性与合规性审查

1.1法律法规与政策依据解读

药师必须熟知《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》（卫生部令第53号）及《处方审核规范》等核心法规，明确处方审核是保障用药安全的第一道防线。需特别关注国家卫健委发布的《处方点评管理规范（试行）》，该规范规定了处方点评的周期、对象及分级标准，是审核工作的直接操作依据。

药师应掌握《医疗用毒性药品管理办法》、《精神药品和第一类精神药品管理条例》等涉及特殊药品管理的具体条款，确保特殊药品流转合规。对于《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于处方审核的章节，药师需理解其在药