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医疗器械不良品处置方案.docx

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    医疗器械不良品处置方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 10

    三、术语定义 11

    四、职责分工 13

    五、不良品识别 15

    六、不良品分类 19

    七、隔离与标识 25

    八、接收与登记 29

    九、评估与判定 31

    十、处置原则 35

    十一、返工处理 37

    十二、返修处理 40

    十三、降级利用 44

    十四、报废处理 46

    十五、销毁管理 48

    十六、追溯管理 51

    十七、记录保存 54

    十八、质量复核 59

    十九、风险控制 67

    二十、人员培训 70

    二十一、设备管理 7

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