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(2025年)《药品管理法》培训考核考试题库及答案.docx

(2025年)《药品管理法》培训考核考试题库及答案.docx

    (2025年)《药品管理法》培训考核考试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2025年《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品全生命周期质量管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研制阶段

    B.生产阶段

    C.使用后反馈阶段

    D.退市后处置阶段

    答案：C（解析：全生命周期包括研制、生产、经营、使用及退市后处置，使用后反馈属于上市后管理环节，但非独立阶段）

    2.关于药品追溯制度，下列表述错误的是？

    A.药品上市许可持有人应当建立药品追溯系统

    B.医疗机构无需参与药品追溯，由生产企业和经营企业负责

    C.

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