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2025年汽车行业质量部工程师不合格品处理手册

第1章

1.1不合格品定义与判定标准

不合格品是指在生产或交付过程中，因未满足设计、工艺、材料或顾客要求，导致产品或服务无法达到既定质量标准或顾客满意度的产品或过程。其核心特征是“不符合性”，且该不符合性必须对产品的安全性、可靠性或功能性产生实质性影响，而非单纯的外观瑕疵或轻微功能缺失。判定标准需依据企业ISO9001质量管理体系文件及行业特定规范（如IATF16949汽车行业标准）制定，通常包含“符合性”与“重要性”两个维度：首先确认该特性是否偏离了控制界限或规格书要求；其次评估该偏离是否会导致产品失效、造成人身伤害或引发重大财产损失。

判定过程必须遵循“三不原则”：未经审核不批准、未经评审不实施、未经批准不交付。对于关键特性（CTQ），若实测值超出公差范围（如长度偏差超过±0.5mm）或出现异常趋势，即视为不合格品，无论其是否具备使用价值。判定依据应明确区分“设计缺陷”与“过程缺陷”：设计缺陷指产品本身无法通过设计验证，属于不可接受的范畴；过程缺陷指制造过程未能控制变量导致的结果偏差。同时需考虑“可修复性”与“可追溯性”，若缺陷可立即返工且不影响安全，则仍属于不合格品，只是处置方式不同。判定结果需形成书面记录，包括不合格品编号、批次号、发现时间、发现人及初步判定依据，并立即启动隔离程序。若判定条件发生动