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嘉善生物医药无菌室施工技术方案

一、工程概况

本项目位于嘉善县生物医药产业园A区3号楼，为局部二层钢筋混凝土框架结构，总施工面积860㎡，其中洁净区面积620㎡（含万级区380㎡、十万级区240㎡），辅助区面积240㎡。洁净区采用全新风直流式空调系统，设计温度22±2℃，相对湿度50±5%，静压差≥10Pa，换气次数万级区25次/h、十万级区15次/h，空气洁净度等级符合GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》要求。

二、施工部署

（一）施工分区

核心洁净区：设置于建筑东侧一、二层，采用双走廊布局，包含更衣区（D→C→B→A级）、缓冲间、洁净操作间、生物安全柜区等功能单元

辅助系统区：位于建筑西侧，包含空调机房（配置4台组合式空调箱）、纯化水制备间（双级RO+EDI系统）、压缩空气站（无油螺杆机组）、真空系统间

办公质检区：设置于二层北侧，包含QC实验室、样品暂存间、办公区，与洁净区通过缓冲走廊连接

（二）施工顺序

前期准备阶段（7天）：图纸会审、技术交底、材料封样、施工放线

结构改造阶段（15天）：墙体拆除、新砌墙体、楼板开洞、钢结构加固

机电安装阶段（45天）：暖通空调、给排水、强电弱电、工艺管道施工

洁净装饰阶段（30天）：围护结构、地面、吊顶、门窗安装

设备安装阶段（20天）：洁净设备、工艺设备、自控系统安装

调试验收阶段（25天）：单机试车、系统联调、性能测