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2025年医疗行业药学部药师临床用药管理手册

第1章药品分类与遴选管理

1.1处方药与非处方药分类界定

一、分类依据与核心标准

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》及国家药监局最新指导原则，本手册严格依据“安全性、有效性、稳定性、一致性”四大核心维度对药品进行科学分类。处方药（Rx）指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，其特点是药理作用复杂、毒性较大或疗效确切但需专业指导；非处方药（OTC）指不需要凭处方即可在药店由药师或消费者自行判断、购买和使用的药品，其特点是安全性高、适应症单一、用量可控。本章节将基于此标准，结合2024年最新国家医保目录调