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中国医疗技术临床应用管理办法

第一章总则

第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的专业化手段与方法。

本办法适用于各级各类医疗机构开展医疗技术的临床应用及其监督管理工作。

第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

第四条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止类技术和限制类技术实行重点管理，对未纳入禁止类和限制类技术的医疗技术（以下简称“常规类技术”）实行备案管理。

第五条国家卫生健康委员会负责全国医疗技术临床应用的监督管理工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用的监督管理工作。

第六条医疗机构是医疗技术临床应用管理的责任主体，其主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施。

第七条鼓励医疗机构研究和应用新的医疗技术，促进医学科技创新。开展新的医疗技术应当符合伦理原则，经过