药品评价—药品再评价(药事管理课件).ppt

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《药事管理与法规》药品再评价目录010203含义意义药品上市许可持有人的职责含义药品再评价是指根据药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等主要方面,对已正式批准上市的药品在社会人群中的疗效(有效性)、不良反应(安全性)、用药方案、稳定性及经济学等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评议和估计。意义通过再评价可以发现新药

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