药品说明书和标签管理（药事管理课件）.ppt

《药事管理与法规》药品标签管理规定目录01020304什么是药品标签内容的管理药品名称及注册商标的要求有效期的标注方法05专用标识1、什么是药品标签？药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装上的标签；外标签指内标签以外的其他包装上的标签。药品内标签药品外标签2、内容的管理药品标签和说明书的核准内容：药品标签和说明书由国家食品药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家食品药品监督管理部门规定的格式和要求；根据核准的内容印制标签和说明书，不得擅自增加或删改原批准的内容。文字标准药