中药管理—中药饮片管理（药事管理课件）.ppt

《药事管理与法规》中药饮片管理——生产、经营管理目录0102中药饮片生产监管中药饮片经营监管03毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定1、中药饮片生产监管①中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。③生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。②实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定④生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料