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药品评价—药品召回（药事管理课件）.ppt

药品评价—药品召回（药事管理课件）.ppt

    《药事管理与法规》药品召回目录01020304药品召回的含义药品召回的分级主动召回责令召回1、药品召回的含义药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。这里的安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。《药品召回管理办法》规定，药品召回分两类（主动召回和责令召回）、三级（一级、二级和三级）。2、药品召回的分级一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的。二级召回是针对使用该药品可能引

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