原创力文档《药事管理与法规》药品委托生产管理目录0102什么是委托生产委托生产的要求1、什么是委托生产药品委托生产，是指已合法取得某一药品生产批准文号的企业，经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，委托另一持有与该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的企业生产该药品的行为。2、委托生产的要求委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量
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