医疗器械质量追溯方案.docx

医疗器械质量追溯方案

目录TOC\o1-4\z\u

一、项目概述 3

二、质量追溯目标 4

三、追溯范围界定 6

四、产品分类与编码 11

五、供应商信息管理 14

六、采购验收追溯 16

七、生产批次管理 19

八、工艺过程记录 23

九、关键设备管理 27

十、环境监测记录 32

十一、人员操作记录 34

十二、质量检验管理 36

十三、不合格品控制 40

十四、包装标识管理 43

十五、成品入库管理 45

十六、仓储出库管理 47

十七、物流运输管理 53

十八、销售流向管理 54

十九、召回追溯

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档